克林霉素磷酸酯注射液-海易康闪药网

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包装规格：盒

批准文号：国药准字H20057741

生产厂家：安徽联谊药业股份有限公司

件装量：200

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中包装：1

【产品名称】克林霉素磷酸酯注射液
【规格】2ml:0.3g*10支
【主要成份】本品主要成份为：克林霉素磷酸酯，其化学名称为：（2S-反式）-6-（1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基）-1-硫代-甲基-7-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。辅料为：苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠、注射用水。
【功能主治/适应症】
1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：(1)扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。(2)急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。(3)皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。(4)泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。(5)其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：(1)脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。(2)皮肤和软组织感染、败血症。(3)腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。(4)女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。
【用法用量】本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时，每0.3g需用50～100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。1.轻中度感染：成人一日0.6～1.2g，分2～4次给药(ql2h～q6h)；儿童一日按体重15～25mg/kg，分2～4次给药(ql2h～q6h)。2.重度感染：成人一日1.2～2.7g，分2～4次给药(ql2h～q6h)；儿童一日按体重25～40mg/kg，分2～4次给药(q12h～q6h)。
【不良反应】1.肌内注射后，在注射部位偶可出现轻微疼痛。长期静脉滴注克林霉素磷酸酯注射液可出现静脉炎。2.胃肠道反应：偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。3.过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹。4.偶可引起中性粒细胞减少或嗜酸性粒细胞增多。5.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高及黄疸。6.极少数病人可产生假膜性结肠炎。
【禁忌】本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。
【注意事项】1.本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。2.克林霉素磷酸酯注射液禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。3.肝、肾功能损害者慎用。4.如出现假膜性肠炎，可选用万古霉素0.125～0.5g口服，一日4次进行治疗。
【药物相互作用】1.克林霉素具有神经肌肉阻滞作用，可能会提高其他神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。2.本品与红霉素、氯霉素有拮抗作用，不宜合用。3.克林霉素磷酸酯注射液与新生霉素、卡那霉素、氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。4.本品与阿片类镇痛药合同，可能使呼吸中枢抑制现象加重。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.目前尚无详细的研究资料，尚不能作出明确的判断。因此，孕妇使用本品时应注意利弊。2.曾有报道口服克林霉素0.15g，静脉注射克林霉素磷酸酯0.6g时，乳汁中出现的药量范围为：0.7~3.8mcg/ml，以为克林霉素可能在新生儿中引起不良反应，哺乳期妇女必须停止使用本品。
【老年患者用药】1.克林霉素的药代动力学研究已证明：口服或静脉注射克林霉素后正常肝肾功能的年轻患者与老年患者质检药代动力学无明显差异。2.克林霉素的临床研究还未包括有充分数量的65岁和65岁以上患者，目前难以判断是否老年人的临床反应与年轻患者有明显不同。但是，临床经验提示与抗生素有关的结肠炎和所见到的腹泻（由艰难梭状杆菌引起的）老年人中发生较多（＞60岁），而且是比较严重地。因此，老年人使用本品时，应注意仔细观察或监测这些人所发生的腹泻。
【药理毒理】本品为化学半合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好，可肌内注射和静脉滴注给药。与林可霉素相比本品抗菌作用强4～8倍，吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。克林霉素磷酸酯注射液主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性，包括革兰阳性球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌(磷链球菌除外)、肺炎链球菌、微球菌属等；厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。
【药物过量】1.在小鼠中静脉注射剂量为855mg/kg和大鼠口中口服或皮下注射剂量为2618mg/kg是发现有明显的致死性，在小鼠中未见到过惊厥和抑郁。2.血液透析和腹膜透析都未能有效清除血清中的克林霉素。
【药代动力学】注射给药可立即获得高血浓度，然后广泛分布到组织和体液中，在肺、扁桃体、肝胆、腹腔液、阑尾、前列腺及子宫输卵管等，均可达高浓度，尤其骨关节组织中浓度较高为其特点。但透过血-脑脊液屏障的能力差，脑组织浓度低。克林霉素磷酸酯注射液进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明：单次静脉滴注0.6g本品，血液中克林霉素立即达峰值，浓度为11.09±2.02mg/L，8小时血药浓度为1.69±0.35mg/L。单次肌内注射0.6g，血液中克林霉素1～2小时达峰值，浓度为5.92±1.45mg/L，8小时血药浓度为2.51±0.91mg/L，有效血浓度可维持8小时以上。克林霉素磷酸酯注射液给药后，主要在肝内代谢，并经胆汁和粪便排泄，粪便中的抗菌活性可在停药后延续5天。部分经尿排泄。静脉滴注和肌内注射本品0.6g，8小时排泄率分别为11.72±1.33%和10.51±2.68%。
【生产厂家】安徽联谊药业股份有限公司
【批准文号】国药准字H20057741