【药品名称】
通用名称:多索茶碱片
商品名称:多索茶碱片(安赛玛)
英文名称:Doxofylline Tables
拼音全码:DuoSuoChaJianPian(AnSaiMa)
【主要成份】 多索茶碱。
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】 支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。
【规格型号】 0.2g*12s
【用法用量】 口服,通常成人每次0.2~0.4g,每日2次,饭前或饭后3小时服用,重症哮喘患者应遵医嘱用药。
【不良反应】 少数患者服药后有心悸、窦性心动过速、上腹不适、纳差、恶心、呕吐、兴奋、失眠等症状。如过量服用可出现严重心律不齐、阵发性痉挛危象。
【禁 忌】 凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者,急性心肌梗死患者禁用。
【注意事项】 1.茶碱类药物个体差异较大,多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法。必要时监测血药浓度。 2.患有甲亢、窦性心动过速、心律失常者,请遵医嘱用药。 3.严重心、肺、肝、肾功能异常者以及活动性胃、十二指肠溃疡患者慎用。 4.本品不得与其他黄嘌呤类药物同时服用,建议不要同时饮用含咖啡因的饮料或食品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚无儿童有效及安全性资料。
【老年患者用药】 老年人患者对本品清除率可能会不同,应进行血药浓度监测。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳妇女尽量避免使用。
【药物相互作用】 1.巴比妥类药物对本品代谢影响不明显。 2.动物试验,大环内酯类(如红霉素)对本品代谢影响不明显,与氟喹酮类药物如依诺沙星、环丙沙星合用,宜减量。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,它是一种支气管扩张剂,通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用,松弛平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。
【药代动力学】 吸收迅速,健康成人一次口服本品0.4g,血药浓度达峰时间(tmax)为1.22小时,血药浓度峰值(Cmax)为1.9μg/ml。本品广泛分布于各脏器,其中以肺的含量为最高。本品以原形和代谢物形式从尿中排泄,主要代谢物为β-羟乙基茶碱,本品半衰期(t1/2)为7.42小时。进食可使峰浓度(Cmax)降低,达峰时间(tmax)延迟,宜增加本剂量。
【贮 藏】 密封保存。
【包 装】 双面铝箔包装,每盒12片。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H19991048
【生产企业】 黑龙江福和制药集团股份有限公司(原黑龙江福和华星制药集团股份有限公司)