【药品名称】

  通用名称：维胺酯胶囊

  商品名称：维胺酯胶囊

  英文名称：Viaminate Capsules

  拼音全码：WeiAnZhiJiaoNang(JiuTai)

【主要成份】 本品主要成份为维胺酯，化学名称为： N-（4-乙氧羰基苯基）维生素甲酰胺。

【成 份】

   分子量：C29H37NO3

【性 状】 本品为胶囊剂，内含淡黄色粉末。

【适应症/功能主治】 用于治疗各种痤疮，角化异常性皮肤病，对鱼鳞病，银屑病，苔癣类皮肤病，粘膜病及结蹄组织疾病等也有一定疗效。

【规格型号】 25mg*20s

【用法用量】 口服。按1～2.0mg／(kg天)计算，成人每次25—50mg，每日服2—3次。疗程治疗痤疮为6周，脂溢性皮炎为4周。或遵医嘱。

【不良反应】 1.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等；口腔黏膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜浑浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。 2.骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻出血等； 3.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形； 4.实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。 5.上述副作用与异维A酸引起的副作用相似，但相对较轻，且大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受有关。 6.轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。

【禁 忌】 孕妇及哺乳期妇女禁用，小儿慎用。

【注意事项】 1.女性患者服药期间及停药后半年内应采取严格避孕措施。 2.肝肾功能严重不全者慎用。 3.重症糖尿病、脂质代谢障碍者禁用。 4.禁与维生素A同服。 5.酗酒者慎用。 6.避免强烈日光或紫外光过度照射。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 对儿童的安全性尚不清楚，过量服药可产生骨骼改变，如儿童骨骺盘的早熟融合。

【老年患者用药】 肝、肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】 1.与异维A酸、与四环素类抗生素合用时，可导致“假性脑瘤”引起脑压增高，头痛和视力障碍。 2.与维生素A合用时，可产生维生素A过量的相似症状。 3.与甲氨蝶呤合用时可使后者的血药浓度增加而加重肝脏的毒性，维胺酯与异维A酸结构近似，亦应避免与上述药物同时使用。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品为维A酸衍生物，结构式近似全反式维A酸，作用机制与13-顺维A酸及芳香维A酸较相似，但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长，抑制角化，减少皮脂分泌，抑制角质形成细胞的角化过程，使角化异常恢复正常，抑制痤疮丙酸菌的生长，并有调节免疫及抗炎作用。

【药代动力学】 本品口服后大部分经肠道吸收，经肝、胆代谢后由尿、便排出。健康男性空腹单次口服本品10mg，达峰时间为2.612±0.778小时，血药峰浓度为17.496±8.992μg/ml，半衰期(t1/2)为2.378±0.871小时。

【贮 藏】 低温避光，密封保存。

【包 装】 25mg*20粒*

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H21022962

【生产企业】 锦州九泰药业有限责任公司