【药品名称】

  通用名称：多潘立酮片

  商品名称：多潘立酮片(麦达啉)

  英文名称：Domperidone Tablets

  拼音全码：DuoPanLiTongPian(MaiDaLin)

【主要成份】 活性成分：多潘立酮。

【成 份】

  化学名：5_-氯-1-[1-[3-(2,3- 二氢-2-氧代-1H -苯并咪唑-1 -基)丙基]哌啶-4 -基]-1,3 - 二氢-2H -苯并咪唑-2-酮

   分子量：C22H24ClN5O2

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛等。

【规格型号】 10mg*30s

【用法用量】 口服。成人一次1片，一日3次，饭前15-30分钟服用。

【不良反应】 1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。? 2.有时血清泌乳素水平会升高、溢乳、男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。

【禁 忌】 嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。

【注意事项】 1.孕妇慎用、哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。 2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。 3.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心率紊乱。? 4.如服用过量或出现严重不良反应，过敏体质者慎用。? 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.当药品性状发生改变时禁止使用。? 7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】 罕见婴幼儿神经方面的副作用。由于婴儿在出生后的前几个月内代谢和細屏障的功能尚未发有完全，其神经方面副作用的发生率比小儿高。因此，建议对新生儿、婴儿和幼儿应准确制定用药剂量，并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用，但也应考虑其它原因。

【老年患者用药】 老年患者用药同成人。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇：本品用于孕妇的经验有限。尚不清楚其对人体的潜在危害。但在一项用大鼠进行的研究中.在对母体产生毒性的较高剂量（人体推荐剂量的40倍）下，多潘立酮显示了生殖毒性c因此，对于孕妇，只有在权衡利弊后，才可谨慎使用本品。 哺乳期：哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的10-50%,但乳汁中不会超过10ng/ml。哺乳期妇女在服用本品达最离推荐剂量时，乳汁中多潘立酮的总量低于7ug/日，尚不知是否会对新生儿产生危害。因此，哺乳期妇女在服用本品期间，建议不要哺乳。

【药物相互作用】 1.不宜与唑类抗真菌要如酮康唑、伊曲康唑、大环内酯类抗生素如红霉素，HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。 2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜与本品同服。 3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度，不宜与本品同服。 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 药物过量主要在婴儿和儿童中报告。药物过量的症状包括兴奋、意识改变、惊厥、定向障碍、嗜睡和锥体外系反应。 本品无特定的解救药。一旦药物过量，洗胃及给予活性炭可能会有帮助，建议进行严密的临床监护及支持疗法。抗胆碱药物或抗帕金森氏症的药物可能对控制锥体外系反应有帮助。

【药理毒理】 本品直接作用与胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。

【药代动力学】 本品空腹口服后吸收迅速，30 - 60分钟可达峰值血药浓度。胃酸减少会影响多潘立酮的吸收。多潘立酮的血装蛋白结合率为91-93%。健康志愿者单剂量口服本品，血浆半衰期为7-9小时，严重肾功能不全的患者半衰期有所延长。本品几乎全部在肝内代谢。用诊断性抑制剂进行的体外代谢试验表明，CYP3A4是细胞色素P-450参与多潘立酮N-去烃化作用的主要形式，而参与多潘立酮芳香族羟基化作用的有CYP3A4，CYP1A2和CYP2E1。通过尿液排泄总量为31%，原形药占1 % ；粪便排泄总量66%，原形药占10%。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 10mg*30s/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20033864

【生产企业】 江西捷众制药有限公司