【药品名称】

  通用名称：西咪替丁片

  商品名称：西咪替丁片

  英文名称：Cimetidine Tablets

  拼音全码：XiMiTiDingPian

【主要成份】 西咪替丁。

【成 份】

  化学名：N’-甲基-N”-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍

   分子量：C10H16N6S

【性 状】 本品为白色片或加有着色剂的淡蓝色或浅绿色片，或为薄膜衣片。

【适应症/功能主治】 用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

【规格型号】 0.2g*100s

【用法用量】 口服。成人一次1片，一日2次，24小时内不超过4次。

【不良反应】 1.较常见的不良反应有腹泻、头晕、乏力、头痛和皮疹等。 2.本品有轻度抗雄性激素作用，用药剂量较大（每日在1.6g以上）时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等，停药后即可消失。 3.本品可通过血-脑脊液屏障，具有一定的神经毒性。偶见精神紊乱，多见于老年、幼儿、重病患者，停药后48小时内能恢复。在治疗酗酒者的胃肠道合并症时，可出现震颤性谵妄，酷似戒酒综合征； 4.本品罕见的不良反应有：过敏反应、发热、关节痛、肌痛、粒细胞减少、血小板减少、间质性肾炎、肝脏毒性、心动过缓、心动过速等。

【禁 忌】 孕妇和哺乳期妇女禁用。

【注意事项】 1.癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗。 2.老年患者由于肾功能减退，对本品清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状。 3.诊断的干扰：口服15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌酐、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能升高；甲状旁腺激素浓度则可能降低。 4.为避免肾毒性，用药期间应注意检查肾功能。 5.本品对骨髓有一定的抑制作用，用药期间应注意检查血象。 6.本品的神经毒性症状与中枢抗胆碱药所致者极为相似，可用拟胆碱药毒扁豆碱治疗可改善症状。故应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应。 7.下列情况应慎用： ①严重心脏及呼吸系统疾患； ②系统性红斑狼疮(SLE)患者； ③器质性脑病； ④肝肾功能损害。

【儿童用药】 幼儿容易出现中枢神经系统毒性反应，故而应该慎用。

【老年患者用药】 肾脏是本品代谢一个重要器官，本品经肾脏的清除率随年龄的增长而减少，因此，对老年患者应减少剂量，以防止中毒性精神错乱的发生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于能通过胎盘屏障，并能进入乳汁，故孕妇和哺乳期妇女禁用，以避免引起胎儿和婴儿肝功能障碍。

【药物相互作用】 1.本品与氢氧化铝、氧化镁等抗酸药合用时，吸收可能减少，故一般不提倡合用。 2.本品与硝西泮（硝基安定）、地西泮（安定）、茶碱、普萘洛尔、苯妥英钠、阿司匹林等同用时，均可使这些药物的血药浓度升高，作用增强，出现不良反应，故不宜同用。 3.本品与氨基糖苷类抗生素如庆大霉素等同用时可导致呼吸抑制或呼吸停止。 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 常见有呼吸短促或呼吸困难，以及心动过速。处理：首先清除胃肠道内尚未吸收的药物，并给予临床监护及支持疗法，出现呼吸衰竭者，立即进行人工呼吸，心动过速者可给予β肾上腺素阻滞药。

【药理毒理】 1.药理作用：主要作用于胃壁细胞上H2受体，起竞争性抑制组胺作用，抑制基础胃酸分泌，也抑制由食物、五肽胃泌素、咖啡因及胰岛素等所刺激的胃酸分泌。 2.毒理学：急性LD50，小鼠口服为 3190～3280mg/kg，大鼠口服为 5840～7500mg/kg。大鼠和狗的亚急性、慢性中毒性试验证明，本品有轻度抗雄激素作用而引起前列腺和精囊重量减少以及乳汁分泌，但停药后消失。无致突变、致癌、致畸胎作用，亦无依赖性和耐受性。

【药代动力学】 口服后约60%～70%由肠道迅速吸收，血药浓度达峰时间（tmax）为45～90分钟。口服生物利用度（F）约为70%，年轻人对本品的吸收情况往往较老年人好。血浆蛋白结合率低。服用300mg平均峰浓度（Cmax）为1.44ug/ml，可抑制基础胃酸分泌50%达4～5小时。本品广泛分布于全身组织（除脑以外），在肝脏内代谢，主要经肾排泄。24小时后口服量的约48%以原形自肾排出；10%从粪便排出。本品可经血液透析清除。肾功能正常时半衰期（T1/2）为2小时，肌酐清除率在20～50ml/分，半衰期（T1/2）为2.9小时，当＜20ml/分时为3.7小时，肾功能不全时为5小时。本品可经胎盘转运和从乳汁排出。

【贮 藏】 密封保存。

【包 装】 100片/瓶。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H41023429

【生产企业】 河南中杰药业有限公司