【药品名称】

  通用名称：盐酸异丙嗪片

  药品名称：盐酸异丙嗪片(金不换)

  英文名称：Promethazine Hydrochloride Tablets

  拼音全码：YanSuanYiBingZuoPian(JinBuHuan)

【主要成份】 盐酸异丙嗪。

【成 份】

  化学名：10-(2-二甲基氨基-1-丙基)吩噻嗪盐酸盐

   分子量：C17H20N2S· HCl

【性 状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。

【适应症/功能主治】 1．皮肤黏膜过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、过敏性结膜炎，荨麻疹、食物过敏、皮肤划痕症。2．晕动症：晕车、晕船、晕飞机。3．恶心、呕吐。

【规格型号】 12.5mg*100s

【用法用量】 成人常用量： 口服： 1.抗过敏，一次12.5mg，每日4次，饭后及睡前服用，必要时睡前25mg； 2.止吐，开始时一次25mg，必要时可每4~6小时服12.5~25mg； 3.抗眩晕，一次25mg，必要时每日2次； 4.镇静催眠，一次25~50mg，必要时增倍。 小儿常用量： 口服： 1.抗过敏，每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2，每隔4~6小时一次，或睡前按体重0.25~0.5mg/kg或按体表7.5~15mg/m2；按年龄计算，每日量1岁以内5~10mg，1~5岁5~15mg，6岁以上10~25mg，可1次或分2 次给予； 2.止吐，按体重0.25~0.5mg/kg或按体表7.5~15mg/m2；必要时每隔4~6小时给药一次； 3.抗眩晕，每次按体重0.25~0.5mg/kg或按体表面积7.5~15mg/m2；必要时每隔12小时一次，或12.5~25mg，每日2次； 4.镇静催眠，必要时按体重0.5~1mg/kg或体表面积15~30mg/m2。

【不良反应】 主要不良反应为困倦、思睡、口干，偶有胃肠道刺激症状，高剂量时易发生锥体外系症状；老年人用药多发生头晕、痴呆、精神错乱和低血压；少数患者用药后出现兴奋、失眠、心悸、头痛、耳鸣、视力模糊和排尿困难。过量时可发生动作笨拙，反应迟钝，震颤。

【禁 忌】 新生儿、早产儿禁用。

【注意事项】 1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 2.孕妇、哺乳期妇女和老年人慎用。 3.下列情况慎用：急性哮喘、膀胱颈梗阻、骨髓抑制、心血管疾并昏迷、闭角型青光眼、肝肾功能不全、高血压、胃溃疡、前列腺肥大、幽门或十二指肠梗阻、多痰、癫痫、及黄疸等患者。 4.儿童用量请咨询医师或药师。 5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足，不宜应用本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童，在注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。儿童一次口服75～125mg时，可发生过度兴奋、易激动或 (和) 恶梦等异常。

【老年患者用药】 老年人用本药易发生头晕、呆滞、精神错乱和低血压。老年人用本药还易发生锥体外系症状，不能静坐 (akathisia) 和持续性运动障碍，用量大或胃肠道外给药时更易发生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 1.本品可增强抗胆碱药如阿托品的作用。 2.与镇静、催眠药、抗过敏药并用可增加本品对中枢神经的抑制作用。 3.与氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和去甲万古霉素等耳毒性药同用时，耳毒性症状可被掩盖而不易发现。 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 作为组织胺H1受体拮抗剂，本品能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张，降低毛细血管的通透性，缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息，本品抗组胺作用较持久，也具有明显的中枢抑制作用，能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。本品主要在肝脏代谢。

【药代动力学】 口服或注射给药后吸收快而完全,蛋白结合率高。本品经口服或直肠给药后起效时间为20分钟,抗组胺作用一般持续时间为6～12小时,镇静作用可持续2～8小时。主要在肝内代谢,无活性的代谢物可经尿排出,经粪便排出量少。

【贮 藏】 遮光,密封保存。

【包 装】 12.5mg*100s/瓶。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H41023580

【生产企业】 上海金不换兰考制药有限公司