【药品名称】

  通用名称：氧氟沙星滴眼液

  商品名称：氧氟沙星滴眼液(五景)

  英文名称：Ofloxacin Eye Drops

  拼音全码：YangFuShaXingDiYanYe(WuJing)

【主要成份】 本品主要成分为氧氟沙星。

【成 份】

   分子量：C18H20FN3O4

【性 状】 本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

【适应症/功能主治】 本品适用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜潰疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。

【规格型号】 5ml

【用法用量】 滴于眼睑内，每日3-5次，每次1-2滴，或遵医嘱。

【不良反应】 偶有一过性刺激症状，一般不影响用药，表现为一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光。罕有：过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。

【禁 忌】 对氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】 1、本品只限于滴眼用，不能用于结膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房内。 2、和其它抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非感染微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期应用。 3、喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有休克、意识丧失、血管神经性水肿（包括咽、喉或脸部水肿）、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。 4、使用时注意避免污染容器前端。 5、建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 1岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。但没有证据证明氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。

【老年患者用药】 老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无质的差别。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究，因此对于怀孕妇女，只有在判断药物的潜在利益大干对胎儿的潜在风险时，才能使用本品。 氧氟沙星可通过人乳汁排泄，因此哺乳妇女慎用。

【药物相互作用】 氧氟沙星与抗凝剂之间的相互作用不明显，本品与头孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、环孢菌素等同用后，各药物的药动学过程均无明显改变。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 通过抑制细菌原核细胞DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。由于其独特的作用机理，具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对革兰氏阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓链球菌、溶血链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、Acinetobacter属、CamPylobacter属、PeptostoreptoCoCus属、衣原体属敏感性菌种等感染症有效。本品与其他抗菌药未见交叉耐药性。

【药代动力学】 文献报道在30个健康女性受试者中，测定了氧氟沙星滴眼液使用十天过程中血清、尿及眼泪中的药物浓度。血清中的药物浓度范围在0．4ng/ml到0．9ng/ml，其药物浓度比使用普通制剂的药物浓度低1000倍。连续用药l l天，最后一次用药后40分钟内泪液中的药物浓度范围为5．7～3lmg/g。用药后四小时，泪液中的平均药物浓度为9．2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。

【贮 藏】 遮光，密闭保存。

【包 装】 5毫升/瓶。

【有 效 期】 24 月

【执行标准】 中国药典2010年版二部

【批准文号】 国药准字H42022721

【生产企业】 武汉五景药业有限公司