【药品名称】

  通用名称：奥硝唑分散片

  商品名称：奥硝唑分散片

  英文名称：Ornidazole Dispersible Tablets

  拼音全码：AoXiaoZuoFenSanPian

【主要成份】 本品主要成份为奥硝唑。

【成 份】

  化学名：a-(氯甲基)-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

   分子量：C7H10ClN3O3

【性 状】 本品为类白色或微黄色片。

【适应症/功能主治】 用于治疗由厌氧菌感染引起的多种疾病；男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病；肠、肝阿米巴虫病，肠、肝变形虫感染引起的疾病；用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。

【规格型号】 0.25g*12s

【用法用量】 吞服或溶于少量水中服用。 1.防止厌氧菌感染：成人500mg（2片）/次，每日二次（早晚各服一次，以下同）；儿童每12小时10mg/kg； 2.阿米巴虫病：成人成人500mg（2片）/次，每日二次；儿童25mg/kg/天；3.贾第虫病：成人1.5g/次，1次/天；儿童40mg/kg/天；毛滴虫病：成人1-1.5g（4-6片）/次，1次/天；儿童25mg/kg/天；或遵医嘱。

【不良反应】 1.可见轻度副作用如嗜睡、头痛、胃肠不适（包括恶心、呕吐）。 2.个别患者可见中枢神经系统障碍：如头痛、震颤、强直、癫痫发作、运动失调、疲劳、眩晕、意识短暂消失或周围神经病。 3.味觉障碍，肝功能异常和皮肤反应。

【禁 忌】 对硝基咪唑类药物过敏的患者对此药也过敏，禁用于对此类药物过敏的患者；也禁用于脑和脊髓发生病变的患者，羊癫疯及各种器官硬化症患者。

【注意事项】 1.中枢神经系统疾病患者如癫痫、多毛性硬化症慎用。 2.肝脏疾病患者、酗酒者、脑损伤患者慎用。 3.妊娠及哺乳期妇女慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 儿童用量酌减，或遵医嘱。

【老年患者用药】 无需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验研究表明本品无致畸或胎儿毒性作用，然而，未在妊娠妇女中进行对照研究，因此除绝对需要外，在妊娠早期或哺乳期妇女应避免使用。

【药物相互作用】 1.奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢，使其半衰期延长，增强抗凝药的药效，当与华法林同用时，应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。 2.巴比妥类药、雷尼替丁和西咪替丁等药物可使奥硝唑加速消除而降效并可影响凝血，因此应禁忌合用。

【药物过量】 过量服用此药可加重不良反应甚至发生危险，应严格按照医生处方剂量服用。

【药理毒理】 1.药理作用,本品为第三代硝基咪唑衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是：通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或通过自由基的形成，与细胞成分相互作用，从而导致微生物死亡。 2.毒理研究 重复给药毒性：大鼠连续2个给予本品剂量为400mg/kg/日，未见对动物的寿命的影响，也未引起严重的功能或形态学的改变。犬连续1年给药，剂量达250mg/kg/天时，出现中枢神经系统症状，这些症状在硝基咪唑类衍生物的大鼠试验中均可见到等。

【药代动力学】 奥硝唑容易经胃肠道吸收，1.5g单剂量口服用药在2小时内就达到约30μg/ml的最大血浆浓度，24小时后降到9μg/ml，48小时后降到2.5μg/ml。奥硝唑也经由阴道吸收，据报道，插入500mg阴道栓剂后12小时，最大血浆浓度约为5μg/ml。奥硝唑的血浆消除半衰期为14小时，血浆蛋白结合率小于15%。广泛分布于人体组织和体液中，包括脑脊髓液。奥硝唑在肝中代谢，在尿中主要以轭合物和代谢物排谢，少量在粪便中排泄。已报道单剂量口服于5天中消除量为85%，尿中63%，粪便中22%。胆汁排泄在奥硝唑及其代谢物的消除中约占4.1%。

【贮 藏】 遮光，密封保存。

【包 装】 聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔装，每板装12片。

【有 效 期】 36 月

【执行标准】 WS1-（X-024）2009Z

【批准文号】 国药准字H20040375

【生产企业】 河南天方药业股份有限公司