【药品名称】

  通用名称：盐酸异丙嗪片

  商品名称：盐酸异丙嗪片

  英文名称：Promethazine Hydrochloride Tablets

  拼音全码：YanSuanYiBingZuoPian

【主要成份】 每片含主要成分盐酸异丙嗪12.5毫克。

【成 份】

  化学名：：N，N，-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。

   分子量：C17H20N2S.HCl

【性 状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。

【适应症/功能主治】 盐酸异丙嗪片，适应症为： 1．皮肤粘膜的过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管舒缩性鼻炎，接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症。必要时可与肾上腺素合用，作为本药的辅助剂。 2．晕动病：防治晕车、晕船、晕飞机。 3．镇静、催眠：适用于术前、术后和产科。此外，也可用于减轻成人及儿童的恐惧感，呈浅睡眠状态。 4．恶心、呕吐的治疗：适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐，也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。 5．术后疼痛；可与止痛药合用，作为辅助用药。

【规格型号】 25mg*100s

【用法用量】 1、口服：每次12.5～25mg，1日2～3次。 　　 2、肌注：每次2.5%1～2ml（25～50mg）。

【不良反应】 不良反应有困倦、思睡、口干，偶有胃肠刺激症状、皮炎。

【禁 忌】 早产儿、新生儿应禁用。

【注意事项】 1.对吩噻嗪类药高度过敏者对本品也过敏。 2.妊娠期妇女临产前1～2周应停药，以免诱发婴儿的黄疸和椎体外系症状。 3.下列情况应慎用，如肝功能不全和各类肝脏疾病患者，肾衰竭，急性哮喘，膀胱颈部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，闭角型青光眼，高血压，胃溃疡，前列腺肥大明显者，幽门或十二指肠梗阻，呼吸系统疾病(尤其是儿童服用本品后痰液黏稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射)，癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度)，黄疸，Reye综合征(异丙嗪所致的椎体外系症状易与Reye综合征混淆)。 4.小于三个月的婴儿体内药物代谢酶不足，不宜应用本品。还可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿及患急性感染的儿童，注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。 5.老年患者易发生头晕、呆滞、精神错乱、低血压，椎体外系症状，特别是震颤麻痹、不能静坐和持续性运动障碍，用大量或胃肠道外静给药时更易发生。 6.应用异丙嗪时，应特别注意有无肠梗阻，或药物的过量、中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足，不宜应用。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童，在注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。儿童一次口服75～125mg时，可发生过度兴奋、易激动或恶梦等异常。

【老年患者用药】 老年人用本药易发生头晕、呆滞、精神错乱和低血压。老年人用还易发生锥体外系症状，不能静坐和持续性运动障碍，用量大或胃肠道外给药时更易发生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.妇服用后，可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产前1～2周应停用。 2.般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性。哺乳期妇女应用时需权衡利弊。

【药物相互作用】 1.可增强抗胆碱药如阿托品的作用。 2.与镇静、催眠药、抗过敏药并用可增加对中枢神经的抑制作用。 3.与氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和去甲万古霉素等耳毒性药同用时，耳毒性症状可被掩盖而不易发现。 4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 作为组织胺H1受体拮抗剂，本品能对抗过敏反应(组胺)所致的毛细血管扩张，降低毛细血管的通透性，缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息，本品抗组胺作用较持久，也具有明显的中枢抑制作用，能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。本品主要在肝脏代谢。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 25ml*100s/盒。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字H12020237

【生产企业】 天津力生制药股份有限公司