【药品名称】

  通用名称：华意安乃近片0.5g*100片/瓶

  药品名称：安乃近片(华意)0.5g*100片/瓶

  英文名称：Metamizole Sodium Tablets

  拼音全码：AnNaiJinPian(HuaYi)0.5g*100Pian/Ping

【主要成份】 本品含安乃近(C13H16N3NaO4S.H2O) 应为标示量的95.0％～105.0％。

【性 状】 本品为白色或几乎白色片。

【适应症/功能主治】 用于高热时的解热，也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用，可用于急性风湿性关节炎，但因本品有可能引起严重的不良反应，很少在风湿性疾病中应用。

【规格型号】 0.5g*100s

【用法用量】 口服成人常用量：一次0.5～1g，需要时服1次，最多一日3次。小儿：按体重一次10～20mg/kg，一日2～3次。

【不良反应】 本品对胃肠道的刺激虽较小，但可引起以下各种不良反应： ①血液方面，可引起粒细胞缺乏症，发生率约1.1％，急性起病，重者有致命危险，亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血。 ②皮肤方面，可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等。 ③个别病例可发生过敏性休克，甚至导致死亡。

【禁 忌】 1.对本品或氨基比林有过敏史者禁用。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。

【注意事项】 1.本品与阿司匹林有交叉过敏反应。 2.本品一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。 3.本品用药超过1周时应定期检查血象，一旦发生粒细胞减少，应立即停药。 4.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 5.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 6.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 7.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 安乃近的代谢产物可进入乳汁。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物，易溶于水，解热、镇痛作用较氨基比林快而强。

【药代动力学】 口服吸收完全，于2小时内血药浓度达峰值，t1/2约1～4小时。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 0.5g*100s/瓶。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字H42020387

【生产企业】 华中药业股份有限公司