【药品名称】

  通用名称：曲安奈德益康唑乳膏

  商品名称：曲安奈德益康唑乳膏(派瑞松)

  拼音全码：quannaideyikangzuorugao(pairuisong)

【主要成份】 本品为复方制剂，每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。辅料为：聚氧乙烯-7-硬脂酸酯、聚氧乙烯-5-油酸酯，液状石蜡、苯甲酸、乙二胺四乙酸二钠、丁羟茴醚和纯化水。

【性 状】 本品为白色乳膏。

【适应症/功能主治】 1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹。2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病，如手足癣、体癣、股癣、花斑癣。3.尿布性皮炎。4.念珠菌性口角炎。5.甲沟炎。6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。

【规格型号】 15g

【用法用量】 局部外用。取适量本品涂于患处，每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时，疗程2-4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退，疗程不超过4周。

【不良反应】 1.局部偶见过敏反应，如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。 2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。 3.通过182名受试者参加的四个临床研究，对本品的安全性进行评价。试验中成人使用本品的不良反应有皮肤烧灼感和皮肤刺激（发生率均为1.6%）、未见其他不良反应报告。通过101名儿童(年龄从3个月到10岁)参加的一项临床试验评价本品的安全性，试验中儿童使用本品的不良反应有红斑（发生率为1.0%），未见其他不良反应报告。 4.上市后极罕见不良反应有用药部位疼痛、用药部位肿胀、超敏性、血管性水肿、接触性皮炎、皮肤萎缩、瘙痒、皮肤剥脱、皮肤纹理异常、毛细血管扩张和红斑。

【禁 忌】 1.皮肤结核、梅毒、病毒感染者（如疱疹、牛痘、水痘）或新接种疫苗部位禁用。 2.已知对本品任何成分过敏者禁用。

【注意事项】 1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口腔内、鼻等）。 2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3.不得长期大面积使用。 4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。未在妊娠期妇女中进行充分对照的临床研究，没有相关的流行病学研究显示本品在妊娠期妇女中有不良反应数据。在妊娠早期（妊娠的前3个月），在评估会妊娠期妇女可能的受益大于对胎儿可能的风险时可使用本品。在妊娠期，不应长期或大面积或过量使用此类药物。哺乳期妇女应慎用。药物研究表明益康唑有胎儿毒性，曲安奈德有胚胎毒性，但在人体的风险未知。 5.连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。 其他详见说明书。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。已知益康唑是CYP3A4/2C9抑制剂。但由于皮肤给药全身吸收有限，临床相关的相互作用少见、但已有口服抗凝血剂的报告。使用口服抗凝血剂，如华法林或醋酸香豆素的患者应慎用、并监测抗凝作用。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品中硝酸益康唑为抗真菌药，对皮肤癣菌、霉菌和酵母菌（如念珠菌）等有抗菌活性，对某些革兰阳性菌也有效。曲安奈德为糖皮质激素，具有抗炎、止痒及抗过敏作用。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮 藏】 密封,在阴凉处保存

【包 装】 铝管包装，15克/支/盒。

【有 效 期】 24 月

【执行标准】 国家药品标准WS1-(X-398)-20

【批准文号】 国药准字H20000454

【生产企业】 西安杨森制药有限公司