【药品名称】

  通用名称：盐酸雷尼替丁胶囊

  商品名称：盐酸雷尼替丁胶囊(恒健)

  拼音全码：YanSuanLeiNiTiDingJiaoNang(HengJian)

【主要成份】 本品每粒含主要成份雷尼替丁0.15克。辅料为：淀粉、滑石粉、粘合剂（淀粉浆或乙醇）、硬脂酸镁。

【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为类白色或微黄色颗粒。

【适应症/功能主治】 用于缓解胃酸过多所致的胃痛，胃灼热感（烧心）、反酸。

【规格型号】 0.15g*30粒成人一次1粒，一日2次。于清晨和睡前服用。

【不良反应】 1.常见的有恶心,皮疹,便秘,乏力,头痛,头晕等。 2.对肾功能,性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。 3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常

【禁 忌】 1.8岁以下儿童禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】 1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。 3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 4.8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】 8岁以下儿童禁用

【老年患者用药】 老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用

【药物相互作用】 1.与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。 2.与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。 3.与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。 4.可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。

【药物过量】 尚未明确

【药理毒理】 1.药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5 倍~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。 2.毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠(雄)为500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬为 40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/Kg，犬为 40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周，大鼠口服100~2000mg/Kg达129周，均未见致癌作用

【药代动力学】 口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度(F)约为 50%，血药浓度达峰时间（tmax）1~2小时，血浆蛋白结合率为15%±3%，有效血浓度为100ng/ml，在体内分布广泛，表观分布容积(Vd)为 1.1~1.9L/Kg，且可通过血-脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的1/30~1/20。30%经肝脏代谢，其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物，50%以原形自肾随尿排出。半衰期（t1/2）为2~3 小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。本品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 塑料瓶或玻璃瓶装，每瓶30粒；

【有 效 期】 24 月

【执行标准】 《中国药典》2005年版二部

【批准文号】 国药准字H44021173

【生产企业】 广东恒健制药有限公司