【药品名称】

  通用名称：复方愈创木酚磺酸钾口服液

  商品名称：复方愈创木酚磺酸钾口服溶液(南国药业)

  拼音全码：FuFangYuChuangMuFenHuangSuanJiaKouFuRongYe(NanGuoYaoYe)

【主要成份】 本品为复方制剂，其组成成份为：每100毫升含盐酸异丙嗪0.05克，愈创木酚磺酸钾1.25克，氯化铵0.5克。

【性 状】 本品为淡棕色澄清液体；气芳香，味甜；久置可出现振摇易散的沉淀。

【适应症/功能主治】 用于感冒及过敏性支气管炎引起的咳嗽多痰。

【规格型号】 100ml

【用法用量】 口服。成人，一次10～20毫升，一日3～4次。

【不良反应】 困倦、口干、偶有胃肠道刺激症状，少数患者用药后可出现兴奋、失眠、心悸、视力模糊、排尿困难等。

【禁 忌】 1.巨幼红细胞性贫血患者禁用。 2.临产前1～2周孕妇禁用。 3.严重肝、肾功能不全者禁用。 4.新生儿、婴儿禁用。

【注意事项】 1.应用本品3～7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 2.下列情况应慎用：急性哮喘、膀胱颈梗阻、骨髓抑制、心血管疾并昏迷、闭角型青光眼、肝肾功能不全、高血压、消化道溃疡、前列腺肥大、幽门或十二指肠梗阻、黄疸。 3.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。 4.孕妇、哺乳期妇女和老年人应在医师指导下使用。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足，不宜应用本品。此外，还有可能引起肾功能不全。

【老年患者用药】 老年人用盐酸异丙嗪易发生头晕、滞呆、精神错乱、中低血压，还易发生锥体外系症状，特别是帕金森病，不能静坐和持续性的运动障碍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.服用本品后可能诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产前1～2周应停用本品。 2.抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性，哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。

【药物相互作用】 1.本品可增强抗胆碱药如阿托品的作用，不可同用。 2.本品不得与氨基糖苷类等耳毒性药物以及磺胺嘧啶、呋喃妥因等并用。 3.与镇静、催眠药、抗过敏药并用可增加本品对中枢的抑制作用。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 盐酸异丙嗪为抗组胺药，能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张，降低毛细血管通透性，有轻度的支气管平滑肌解痉作用，亦有明显的中枢安定作用及一定的镇咳作用；愈创木酚磺酸钾是强力祛痰剂，使呼吸道腺体分泌增加，痰液被稀释，易于咳出。氯化铵为盐类祛痰药，能反射性地增加呼吸道黏膜腺体的分泌，从而使痰易于咳出，有利于粘痰的清除。

【药代动力学】 盐酸异丙嗪口服后吸收快而完全，蛋白结合率高。口服后起效时间为20分钟，抗组胺作用一般持续时间为6～12小时。主要在肝内代谢，无活性的代谢产物可经尿排出，经粪便排出量少。氯化铵口服后很快被吸收，在体内几乎全部转化降解，仅极少量随粪便排出。

【贮 藏】 遮光，密封保存。

【包 装】 药用塑料瓶包装，每瓶装100毫升。

【有 效 期】 24 月

【执行标准】 化学药品地标升国标12册

【批准文号】 国药准字H20064417

【生产企业】 广东南国药业有限公司