【药品名称】

  通用名称：头孢氨苄片

  商品名称：头孢氨苄片(华北制药)

  拼音全码：TouBaoAnBianPian(HuaBeiZhiYao)

【主要成份】 本品主要成份为头孢氨苄。

【成 份】

   分子量：C16H17N3O4S

【性 状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或乳黄色。

【适应症/功能主治】 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。

【规格型号】 0.25g*30s

【用法用量】 1.成人剂量：口服，一次250～500mg(1～2片)，一日4次，最高剂量一日4g(16片)。 2.儿童剂量：口服，每日按体重25～50mg/kg，一日4次。

【不良反应】 1.恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。 2.皮疹、药物热等过敏反应。 3.头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。 4.应用本品期间偶可出现一过性肾损害。 5.偶有患者出现血清氨基转移酶升高、Coombs试验阳性。溶血性贫血罕见，中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。

【禁 忌】 1.本品透过胎盘，故孕妇应慎用。 2.本品亦可经乳汁排出，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。

【注意事项】 1.肾功能不全者应减量或延长给药时间，重度肾功能不全者慎用。 2.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率小于0.1%)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 遵医嘱。

【老年患者用药】 遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 遵医嘱。

【药物相互作用】 1.与考来烯胺(消胆胺)合用时，可使头孢氨苄的平均血药浓度降低。 2.丙磺舒可延迟本品的肾排泄，也有报告认为丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 1.药理。头孢氨苄属第一代头孢菌素，抗菌谱与头孢噻吩相仿，但其抗菌活性较后者为差。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对本品敏感。本品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，但流感嗜血杆菌对本品的敏感性较差；本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌和志贺菌有一定抗菌作用。其余肠杆菌科细菌、不动杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌均对本品呈现耐药。梭杆菌属和韦容球菌一般对本品敏感，厌氧革兰阳性球菌对本品中度敏感。 2.毒理。头孢氨苄的小鼠口服半数致死剂量为 2600mg/kg。

【药代动力学】 本品吸收良好，空腹口服本品500mg 后1小时达高峰血药浓度(Cmax)，平均为18mg/L。餐后服药延缓吸收并降低血药峰浓度，但吸收量不减。本品的吸收在幼儿乳糜泻和小肠憩室患者可增加，在克隆病和肺囊性纤维化患者可延缓和减少。老年人胃肠道吸收虽无减少，但血药浓度维持较年轻人为久。本品的血消除半衰期(t1/2?)为0.6～1.0小时，加服丙磺舒可提高血药浓度，t1/2?可延长至1.8小时；肾衰竭时t1/2? 可延长至5～30小时；新生儿t1/2?为6.3小时。本品吸收后广泛分布于各组织体液中，每6小时口服500mg后痰液中平均浓度为0.32mg/L，脓性痰液中浓度较高。脓液药物浓度与血药浓度基本相等，关节腔渗出液中药物浓度为血药浓度的 50%。本品可透过胎盘进入胎儿血循环，产妇羊水；乳妇口服500mg后乳汁浓度为5mg/L。约5%的口服给药量自胆汁排出，胆汁中药物浓度为血药浓度的1～4倍。血清蛋白结合率为10%～15%。本品体内不代谢，24小时尿中累积排出给药量的80%～90%，口服500mg后尿药峰浓度可达2200mg/L。头孢氨苄可为血液透析和腹膜透析所清除。

【贮 藏】 密闭，置阴凉干燥处。

【包 装】 0.25g*30/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H13020526

【生产企业】 华北制药河北华民药业有限责任公司