【药品名称】
通用名称:硝酸咪康唑栓
商品名称:达克宁 硝酸咪康唑栓(妇科用)
英文名称:Mico Nazole Nitrate Suppositories
拼音全码:DaKeNing XiaoSuanMiKangZuoShuan(FuKeYong)
【主要成份】 硝酸咪康唑。
【性 状】 本品为脂肪性基质制成的白色栓。
【适应症/功能主治】 局部治疗念珠菌性外阴阴道病和格兰阳性细菌引起的双重感染。
【规格型号】 0.2g*7枚
【用法用量】 阴道给药,洗净后将栓剂置于阴道深处。每晚1次,一次1枚。连续七天为一疗程。也可采用三日疗法,第一日晚一枚,随后三日早晚各一枚,即使症状迅速消失,也要完成治疗疗程,在月经期应持续使用。
【不良反应】 不良反应少见,多数很轻微。最常见的不良反应有局部刺激、瘙痒和灼热感,尤其在治疗初期。此外,还有盆腔痉挛、荨麻疹及皮疹的报道。偶见过敏反应。当出血上述不良反应时,请立即停药并及时咨询医师。
【禁 忌】 对咪唑类或对囊壳的成份过敏者禁用。
【注意事项】 1、孕妇及哺乳期妇女慎用。 2、无性生活史的女性应在医师指导下使用。 3、用药期间注意个人卫生,防止重复感染、避免房事。 4、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 5、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7、本品性状发生改变时禁止使用。 8、请将本品放在儿童不能接触的地方。 9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 10、本品不会沾染皮肤或衣服。 11、当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。 12、出现局部敏感或过敏反应,应立即停药并及时咨询医生。 13、本品为局部用药,不得口服,如被意外大量口服,如需要可采用适当胃排空措施。 14、本品在高温季节可能出现轻微融化现象,只需放入阴凉环境或冰箱冷藏中,恢复原状即可使用,对产品疗效无影响。
【儿童用药】 儿童忌用。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】 1、由于本品可使乳胶制品:如避孕膜、避孕套等破损,故应避免本品与此类产品接触。 2、若与其它药物如香豆素衍生物、口服降血糖药或苯妥英同时服用,可增加这些药物的作用及副作用。 3、已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限,因此临床上不太可能发生药物相互作用。但是,口服抗凝剂(如:华法林)的患者应慎用硝酸咪康唑,并监测抗凝效应。服用华法林的患者同时使用含咪康唑的阴道制剂,可能会出现出血(齿龈、鼻)和血肿。 4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品为广谱抗真菌药,对多种真菌,尤其是念珠菌有抗菌作用,对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。
【药代动力学】 尚不明确。
【贮 藏】 干燥处保存。
【包 装】 每盒7枚。
【有 效 期】 60 月
【执行标准】 新药转正标准74
【批准文号】 国药准字H10930214
【生产企业】 西安杨森制药有限公司