【药品名称】
通用名称:泮托拉唑钠肠溶片
商品名称:泮托拉唑钠肠溶片(世贸天阶)
英文名称:Pantoprazole Sodium Enteric-coated Tablets
拼音全码:PanTuoLaZuoNaChangRongPian(ShiMaoTianJie)
【主要成份】 主要成份为泮托拉唑钠。
【性 状】 本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】 适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。
【规格型号】 40mg*7s
【用法用量】 口服,每日早晨餐前40mg(1片)。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。
【不良反应】 临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【禁 忌】 1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。 2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1.本品为肠溶制剂,服用时请勿咀嚼。 2.当怀疑胃溃疡时,应首先排除癌症的可能性, 因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。 3.肝肾功能不全者慎用,严重肝病时本品清除延缓,应减少用量。 4.本品不宜同时再服用其它抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度,除卓-艾综合征外,建议用于消化性溃疡等病时,不宜大剂量长期应用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 儿童用药的疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
【老年患者用药】 无剂量调整要求。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 对孕妇的临床经验有限。动物试验中,在剂量超过5mg/kg时有轻度胚胎毒性作用。无泮托拉唑进入人体乳汁的报道。只有当泮托拉唑对母体的益处大于其对胎儿或婴儿的潜在危害时,才可使用本品。
【药物相互作用】 泮托拉唑与其它药物的相互作用小,与奥美拉唑相比,对细胞色素P450系统作用小,不影响安定的作用时间,与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英钠或茶碱无明显相互作用。
【药物过量】 人类应用此药过量后的症状尚不清楚,如果发生药物过量,必须请医生诊治。
【药理毒理】 本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H[sup]+[/sup]-K[sup]+[/sup]-ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比,本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。
【药代动力学】 本品口服后吸收迅速、完全,单次口服40mg后2~3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%,泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%,主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期1~5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 40mg*14s/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20103697
【生产企业】 世贸天阶制药(江苏)有限责任公司