【药品名称】

  通用名称：氨溴特罗口服液

  商品名称：氨溴特罗口服溶液(易坦静)

  拼音全码：AnXiuTeLuoKouFuYe(YiTanJing)

【主要成份】 本品为复方制剂，其组成成份为每ml含盐酸氨溴索1.5mg，盐酸克仑特罗1mg。

【成 份】

  化学名：反4-2-氨基-3,5-二溴苄基-氨基-环己醇盐酸盐

   分子量：C13H19Br2ClN2O

【性 状】 本品为无色的澄清液体，有芳香气，味甜。

【适应症/功能主治】 用于治疗急慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。

【规格型号】 60ml

【用法用量】 1.小儿（12岁以下）：口服，一次2.5－15ml，一日2次。 2.12岁以上儿童及成人：口服，一次20ml，一日2次；症状明好转后可减至一次10ml,一日2－3次；对严重呼吸困难患者，最初2－3天，口服一次20ml，一日3次。

【不良反应】 1、精神神经系统：偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、四肢麻木等。 2、循环系统：偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。 3、过敏症：偶见过敏性皮疹，且有部分特异体质患者中，可发生全身性过敏，表现为瘙痒，支气管痉挛，低血压、虚脱症等，此时应停药。 4、其它：偶见ALT、AST升高、倦怠胃肠不适等。

【禁 忌】 肥厚型心肌病患者；对本品过敏者禁用。

【注意事项】 1、甲状腺机能亢进症，高血压、心脏疾病（心功能不全、心律不齐等）、糖尿病、重度肾功能不全患者慎用。 2、曾有服用β2受体激动剂导致血清钾含量降低的报道，而黄嘌呤类药物、甾体类药物及利尿剂可能加剧β2受体激动剂降低血清钾的作用，合用时应特别注意。尤其在低氧血症时，血清钾的降低对心律的影响更大，应监测血清钾。 3、运动员慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 由于老年人的生理机能低下，应注意减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 据报导，动物试验（大鼠）中，孕后期使用本品后，子宫平滑肌收缩受到抑制，从而引起分娩推迟。本品对胎儿的安全性尚不明确，因而孕妇尤其是妊娠3个月内的孕妇应慎用。本品可经乳汁排泄，哺乳期妇女应慎用。

【药物相互作用】 1.与肾上腺素、异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用，可致心律不齐，故不宜合用。 2.正在服用MAO抑制剂或三环类抗抑郁药的患者，服用本品后，可增强本品对血管系统的作用，应特别注意。 3.不宜与普萘洛尔等非选择性β受体阻断药合用。 4.正在服用大量的其他交感神经兴奋剂的患者，服用本品时，应注意。

【药物过量】 长期过量用药时，可致心律不齐或心麻痹，应特别注意。长期用药的过量的症状，一般在停药后即消失。过量时的解毒剂为心脏选择性β受体阻断药，但有支气管痉挛史的患者应慎用。

【药理毒理】 氨溴特罗口服溶液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂，有松弛支气管平滑肌，增强纤毛运动、溶解粘液，促进痰液排出的作用。

【药代动力学】 盐酸氨溴索：自胃肠道吸收快而完全，达峰时间在0.5-3小时。吸收后迅速从血液分布至组织，血浆蛋白结合率为90%，肺组织浓度高，血浆半衰期约7小时。未观察到累积效应。氨溴索主要通过结合反应在肝脏代谢，约90%由肾脏清除，粪便仅排除极小部分。 盐酸克仑特罗：口服后易从胃肠道吸收，15分钟起效，2～3小时血药浓度达峰值，作用时间可维持6～8小时。生物利用度为 70%-80%，本药少量通过肝脏代谢，经肾排泄，清除半衰期为25-39小时。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 PET瓶装，60ml/瓶。

【有 效 期】 24 月

【执行标准】 国家药品标准WS1-（X-118）-20

【批准文号】 国药准字H20040317

【生产企业】 北京韩美药品有限公司