【药品名称】

  通用名称：泮托拉唑钠肠溶片

  商品名称：泮托拉唑钠肠溶片

  英文名称：Pantoprazole Sodium Enteric-Coated Tablets

  拼音全码：PanTuoLaZuoNaChangRongPian

【主要成份】 泮托拉唑钠。

【成 份】

  化学名：5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠一水合物

   分子量：C16H14F2N3O4SNa·H2O

【性 状】 本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】 适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

【规格型号】 40mg*7s

【用法用量】 口服，每日早晨餐前40mg（1片）。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。

【不良反应】 临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹痛、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。

【禁 忌】 1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。 2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】 1.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。 2.当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性, 因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。 3.肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。 4.本品不宜同时再服用其它抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度，除卓-艾综合征外，建议用于消化性溃疡等病时，不宜大剂量长期应用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 儿童用药的疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

【老年患者用药】 无剂量调整要求。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

【药物相互作用】 泮托拉唑与其它药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素P450系统作用小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英钠或茶碱无明显相互作用。

【药物过量】 大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。

【药理毒理】 本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的H[sup]+[/sup]-K[sup]+[/sup]-ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素P450酶的抑制作用较弱。

【药代动力学】 本品口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%，泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。

【贮 藏】 遮光密封，置凉暗处。

【包 装】 铝塑泡罩包装，外套复合膜袋：7粒×2板/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20074147

【生产企业】 山东罗欣药业集团股份有限公司