【药品名称】

  通用名称：辅酶Q10胶囊

  商品名称：辅酶Q10胶囊(信谊)

  英文名称：Coenzyme Q10 Capsules

  拼音全码：FuMeiQ10JiaoNang(XinYi)

【主要成份】 2-（3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-癸甲基-2,6,10,14,18,22,26,30,34,38-四十癸烯基）-5,6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。

【成 份】

   分子量：C59H90O4

【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为黄色或橙黄色粉末或颗粒。

【适应症/功能主治】 1.心血管疾病，如病毒性心肌炎、慢性心功能不全；2.肝炎，如病毒性肝炎、亚急性肝坏死、慢性活动性肝炎；3.癌症的综合治疗，能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。

【规格型号】 10mg*60s

【用法用量】 一次1片（粒），一日3次，饭后服用。

【不良反应】 可有胃部不适、食欲减退、恶心、腹泻、心悸，偶见皮疹。

【禁 忌】 对本品过敏者。

【注意事项】 未进行该项实验且无可靠的参考文献。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【老年患者用药】 未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 雌性大白鼠受孕前至受孕初期，按每日10mg、100mg及1000mg/kg的剂量经口给予本品，结果表明对受孕及着床无影响，对胎仔的发育也无抑制和致畸现象。在器官形成期，每日给予10mg、100mg及1000mg/kg的剂量，结果显示母体、胎仔及新生仔均未见异常，也未见有致畸现象。在雌性大白鼠的围产期及哺乳期内，每日给予10mg、100mg及1000mg/kg的剂量，结果表明对母体和新生仔的形态、发育、机能、生殖能力以及胎仔均未见有影响。

【药物相互作用】 未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【药物过量】 未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【药理毒理】 本品具有促进氧化磷酸化反应和保护生物膜结构完整性的功能。辅酶Q是生物体内广泛存在的脂溶性醌类化合物，不同来源的辅酶Q其侧链异戊烯单位的数目不同，人类和哺乳动物是10个异戊烯单位，故称辅酶Q10。辅酶Q在体内呼吸链中质子移位及电子传递中起重要作用，它是细胞呼吸和细胞代谢的激活剂，也是重要的抗氧化剂和非特异性免疫增强剂。

【药代动力学】 本品口服易吸收，Wistar系雄性大白鼠和家兔一次经口给予0.6mg/kg的辅酶Q10，分别在1小时和2小时后达到最高血药浓度，之后呈双相性在血中消失。大白鼠在投药后4小时肺、心脏、肝脏和肾等组织的药物浓度增加，10小时后肾上腺、肝脏和胃组织药物浓度增加，给药后7天，大白鼠尿中排出1.9%，粪中排出85%，家兔尿中排出2.9%，粪中排出91%。暂无人体药代动力学资料。

【贮 藏】 遮光、密封，在干燥处

【包 装】 口服固体药用高密度聚乙烯瓶，60粒/瓶。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字H19999132

【生产企业】 上海上药信谊药厂有限公司