【药品名称】

  通用名称：氯氮平片

  商品名称：氯氮平片

  英文名称：Clozapine Tablets

  拼音全码：LvDanPingPian

【主要成份】 本品主要成份为氯氮平。

【成 份】

  化学名：8-氯-11-（4-甲基-1-哌嗪基）-5H-二苯并[b，e][1，4]二氮杂卓

   分子量：C18H19ClN4

【性 状】 本品为淡黄色片。

【适应症/功能主治】 本品不仅对精神病阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型，对幻觉妄想型、青春型效果好。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如：抑郁、负罪感、焦虑)。

【规格型号】 25mg*100s

【用法用量】 口服从小剂量开始，首次剂量为一次25mg(1片)，一日2-3次，逐渐缓慢增加至常用治疗量一日200-400mg(8-16片)，高量可达一日600mg(24片)。维持量为一日100-200mg(4-8片)。

【不良反应】 1.镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多，常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。 2.常见食欲增加和体重增加。 3.可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。 4.也可引起血糖增高。 5.严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。

【禁 忌】 严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。对本品过敏者禁用。

【注意事项】 1.出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。 2.中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。 3.治疗头3个月内应坚持每1-2周检查白细胞计数及分类，以后定期检查。 4.定期检查肝功能与心电图。 5.定期检查血糖，避免发生糖尿病或酮症酸中毒。 6.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。 7.用药期间出现不明原因发热，应暂停用药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 12岁以下儿童不宜使用。

【老年患者用药】 慎用或使用低剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【药物相互作用】 1.本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。 2.本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。 3.本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。 4.本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用，可加重骨髓抑制作用。 5.本品与碳酸锂合用，有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。 6.本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。 7.本品与大环内酯类抗生素合用可使血浆氯氮平浓度显著升高，并有报道诱发癫痫发作。

【药物过量】 中毒症状：最常见的症状和包括谵妄、昏迷、心动过速、低血压、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌过多等，也有发生癫痫的报道。 处理： 建立和维持呼吸道通畅，及时催吐和洗胃，并依病情给予对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】 本品系二苯二氮杂革类抗精神病药。对脑内5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺(DA1)受体的阻滞作用较强，对多巴胺(DA1)受体也有阻滞作用，对多巴胺(DA2)受体的阻滞作用较弱，此外还有抗胆碱(M1)，抗组胺(H1)及抗α-肾上腺素受体作用，极少见锥体外系反应，一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制脑干网状结构上行激活系统，具有强大镇静催眠作用。

【药代动力学】 口服吸收快而完全，食物对其吸收速率和程度无影响，吸收后迅速广泛分布到各组织，生物利用度个体差异较大，平均约50%-60%，有肝脏首过效应。服药后3.2小时(1-4小时)达血浆峰浓度，消除半衰期(t1/2)平均9小时(3.6-14.3小时)，表观分布容积(Vd)4.04-13.78L/kg，组织结合率高。 经肝脏代谢，800%以代谢物形式出现在尿和粪中，主要代谢产物有N-去甲基氯氮平、氯氮平的N-氧化物等。在同等剂量与体重一定的情况下，女性病人的血清药物浓度明显高于男性病人，吸烟可加速本品的代谢，肾清除率及代谢在老年人中明显减低。本品可从乳汁中分泌且可通过血脑屏障。

【贮 藏】 遮光，密封保存。

【包 装】 25mg*100s/瓶。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字H37021530

【生产企业】 山东仁和堂药业有限公司