【药品名称】

  通用名称：缬沙坦分散片

  商品名称：缬沙坦分散片（林平）

  英文名称：Valsartan Dispersible Tablets

  拼音全码：xieshatanfensanpian（linping）

【主要成份】 缬沙坦。

【成 份】

  化学名：(S)-N-戊酰基-N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-缬氨酸

   分子量：C24H29N5O3

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 治疗轻、中度原发性高血压。

【规格型号】 80mg*7s*2板

【用法用量】 推荐剂量：本品80mg，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天在同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见禁忌)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。

【不良反应】 其他发生率低于1%的不良反应有：水肿、无力、失眠、皮疹、性欲降低。这些不良反应是否与缬沙坦治疗有因果关系尚不知晓。产品投入市场后，曾出现一些罕见的报道，包括：血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应。

【禁 忌】 1.对任何成份过敏者。 2.妊娠(见妊娠和哺乳)。 3.对严重肾功能衰竭(肌酐清除率[10ml/min)患者尚无应用本品的经验。

【注意事项】 1．忌服辛辣刺激性食物。 2．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 3．药品性状发生改变时禁止服用。 4．请将此药放在儿童不能接触的地方。 5．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 本品用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。尚无儿童用药的经验。

【老年患者用药】 尽管服用缬沙坦后，老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人，但并无任何临床意义。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 遵医嘱。

【药物相互作用】 临床没有发现明显的药物相互作用。已对以下药物进行了研究：西米替丁、华法令、呋噻米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、氢氯噻嗪、氨氯地平和格列本脲。

【药物过量】 虽然尚无本品过量的诊治经验，但其主要症状可能是明显低血压。若服药时间不长，应该催吐治疗，否则常规治疗给予生理盐水静脉输注。血液透析不能清除缬沙坦。

【药理毒理】 肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的激活剂是血管紧张素Ⅱ，是由血管紧张素Ⅰ在血管紧张素转化酶(ACE)作用下形成的。血管紧张素Ⅱ与各种组织细胞膜上的特异受体结合。它有多种生理效应，包括直接或间接参与血压调节。血管紧张素Ⅱ是一种强力缩血管物质，具有直接的升压效应，同时还可促进钠的重吸收，刺激醛固酮分泌。

【药代动力学】 缬沙坦口服后吸收迅速，其吸收量差异很大，平均绝对生物利用度为23%(23±7)，在研究的剂量范围内，药代动力学曲线呈线性。每天服用一次时，缬沙坦很少引起蓄积，在男性和女性中，血浆浓度相似。

【贮 藏】 密封，置阴凉处。

【包 装】 80mg*7s*2板/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20090319

【生产企业】 山东益健药业有限公司