【药品名称】

  通用名称：罗红霉素胶囊

  商品名称：罗红霉素胶囊(安生)

  英文名称：Roxithromycin Capsules

  拼音全码：LuoHongMeiSuJiaoNang(AnSheng)

【主要成份】 罗红霉素，化学名为—［O—［（－甲氧基乙氧基）－甲基］肟］红霉素。

【成 份】

   分子量：C41H76N2O15

【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

【适应症/功能主治】 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【规格型号】 150mg*6s

【用法用量】 空腹口服，一般疗程为5-12日成人：一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次儿童一次按体重2.5-5mg/kg，一日2次 。

【不良反应】 主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应，但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。

【禁 忌】 对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】 1．肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女慎用。 2．由于头晕，驾车和使用机器可能造成危险。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

【药物相互作用】 1．不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭特、非那定酮康唑及西沙必利配伍。 2．对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响 。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对 肺炎 衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（ P 位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA）结合至 P 位上，同时也阻断了多肽链自受位（ A 位）至 P 位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药代动力学】 口服吸收好，血药峰浓度(Cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度（Cmax）6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。本品分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血药浓度为2.5mg/L时为96%。本品以原形及5个代谢物从体内排出，其中7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4～15.5小时。

【贮 藏】 密封，置阴凉干燥处。

【包 装】 铝塑包装。6粒/板/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20046442

【生产企业】 珠海安生凤凰制药有限公司