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非那雄胺片
包装规格:5mg*10S/盒
批准文号:国药准字H20041152
效期: 2027-08-28
生产厂家:成都倍特药业股份有限公司
件装量:400
包装单位:盒
中包装:10
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充裕
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包装规格:盒
批准文号:国药准字H20041152
生产厂家:成都倍特药业股份有限公司
件装量:400
包装单位:盒
中包装:10
- 【药品名称】
- 通用名称:非那雄胺片
- 商品名称:非那雄胺片
- 拼音全码:FeiNaXiongAnPian
- 【规格】5mg*10片
- 【主要成份】非那雄胺片主要成份为非那雄胺。
- 【性状】非那雄胺片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】
该品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性
- 【用法用量】口服。推荐剂量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
- 【不良反应】非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。文献报道:1.发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)。性欲减退:6.4%(3.4%)。精液量减少:3.7%(0.8%)。射精障碍:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。2.产品上市后报道的其它不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。
- 【禁忌】本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况:1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。
- 【注意事项】1.使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。
- 【药物相互作用】尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。 1.非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林,它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。 2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究,但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、β-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂、非甾体抗炎药(NSAIDs)、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时,没有发现明显的临床不良相互作用。
- 【贮藏】遮光、密闭,阴凉干燥处保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】成都倍特药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20041152
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