【药品名称】
通用名称:盐酸氨溴索片
商品名称:盐酸氨溴索片(润津)
英文名称:Ambroxol Hydrochloride Dispersible Tablets
拼音全码:YanSuanAnXiuSuoPian(RunJin)
【主要成份】 本品每片含盐酸氨溴索30毫克。辅料为:乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉、羧甲淀粉钠、滑石粉、硬脂酸粉。
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】 适用于痰液粘稠而不易咳出者。
【规格型号】 30mg*20s
【用法用量】 口服:成人一次30-60毫克,一日3次,饭后服。
【不良反应】 偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
【禁 忌】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1.孕妇及哺乳期妇女慎用。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。 4.本品为一种粘液调节剂,仅对咳痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。 5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠头3个月内妇女禁用。
【药物相互作用】 1.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 据报导短期高剂量输注氨溴索,发现有恶心、呕吐、呼吸困难等症状。
【药理毒理】 本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。
【药代动力学】 文献资料表明:盐酸氨溴索经口服后迅速被吸收,约1小时血药浓度达峰值,并从血液向组织迅速分布,以肺、肝、肾分布较多,主要经过肝代谢,血清半衰期(t1/2)约7小时,主要从尿中排泄,血浆蛋白结合率90%。
【贮 藏】 遮光,密封保存。
【包 装】 30mg*20s/盒。
【有 效 期】 36 月
【执行标准】 中国药典2010年版二部
【批准文号】 国药准字H20163194
【生产企业】 山东裕欣药业有限公司