【药品名称】

  通用名称：氯雷他定片

  商品名称：氯雷他定片(息斯敏)

  英文名称：Loratadine Tablets

  拼音全码：LvLeiTaDingPian(XiSiMin)

【主要成份】 本品每片含氯雷他定10毫克。辅料为：十二烷基硫酸钠、淀粉、微晶纤维素、聚维酮K30、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁。

【成 份】

  化学名：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]-环庚并[1,2-b]吡啶-11-烯基）-1-哌啶羧酸乙酯

   分子量：C22H23ClN2O2

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【规格型号】 10mg*6s

【用法用量】 口服。 1.成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10毫克)。 2.2～12岁儿童： 体重＞30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。 体重≤30公斤：一日1次，一次半片(10毫克)。

【不良反应】 1.在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。 2.常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。(其它详见说明书)。

【禁 忌】 对本品中的成份过敏者禁用。

【注意事项】 1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成 人监护下使用。 8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 9.6岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定，请咨询医师或药师。 10.肝脏及肾脏功能不全者应减少用量，建议10毫克，每2天服用1次货载医生指导下使用。 11.因老年患者服药后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应发生。 12.成人过量服用本品（40-180毫克）可发生嗜睡，心律失常、头痛，一旦发生以上症状，立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐，随后给予活性碳吸附被吸收药物。如果催吐不成功，则用生理盐水洗胃，进行导泻以及稀释肠道内的药物浓度，血液透析不能清除氯雷他定，还未确定腹膜透析能否清除本品。

【儿童用药】 遵医嘱。

【老年患者用药】 遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 遵医嘱。

【药物相互作用】 1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替盯茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮 藏】 遮光，密封保存。

【包 装】 铝塑包装，6片/板/盒。

【有 效 期】 48 月

【执行标准】 YBH16022004

【批准文号】 国药准字H20070030

【生产企业】 西安杨森制药有限公司