盐酸伊托必利片（瑞复啉）-海易康闪药网

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包装规格：盒

批准文号：国药准字H20010186

生产厂家：丽珠集团丽珠制药厂

件装量：320

包装单位：盒

中包装：1

【产品名称】盐酸伊托必利片
【商品名/商标】
瑞复啉
【规格】50mg*10片
【主要成份】本品主要成份是盐酸伊托必利。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣显白色或类白色。
【功能主治/适应症】
盐酸伊托必利片适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹不适，餐后饱胀，早饱、食欲不振，恶心，呕吐等。
【用法用量】口服。成人每次1片，每日3次，饭前15-30分钟服用；或遵医嘱。
【不良反应】1.过敏症状：皮疹、发热、瘙痒感等。2.消化系统：腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。3.精神神经系统：头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。4.血液系统：白细胞减少。确认出血异常时应停止给药。5,。偶尔会出现BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升的报道。6.其他：胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。
【禁忌】1.对本品成分过敏者禁用。2.存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用盐酸伊托必利片。
【注意事项】本品可增强乙酰胆碱作用，故在使用时应当注意。2.实用本品效果不佳时，应避免长期无目的地使用。
【药物相互作用】由于替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴铵等抗胆碱药物可能使盐酸伊托必利片促进胃肠道运动的作用减弱，故本品应避免与上述药物合用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或者有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。2.由于已有报告在动物实验（大白鼠）中本品可向乳汁中转移，因而服用本药物时应当避免哺乳。
【老年患者用药】由于老年人的生理功能下降，常易发生不良反应，因此老年人在服用本品后需仔细观察，一旦出血不良反应，需采取减量或停药等措施。
【儿童用药】儿童服用本品的安全性资料尚未确立，应避免服用。
【药理毒理】盐酸伊托必利通过对多巴胺D2受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放，同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解，从而增强胃、十二指肠动力。本品具有良好的胃动力作用，可增强胃、十二指肠收缩力，加速胃排空，并有抑制呕吐的作用。 2.毒性研究。 1)重复给药毒性：大鼠经口给药剂量为10、30、100mg/kg/d，持续26周，结果100mg/kg/d组雌鼠的体重增加较快，摄食量和摄水量增多，与对照组相比，雌鼠的白蛋白值显著性下降，总蛋白量和A/G比值明显下降，雌鼠乳腺增生的发生率升高，所有大鼠的血清胆固醇、甘油三酯、磷脂值明显降低；30mg/kg/d剂量组雌鼠的体重增加较快，摄食量略有增多，总蛋白量、A/G比值、磷脂值降低，乳腺增生的发生率升高；无毒性反应剂量为10mg/kg/d。犬经口给药剂量分别为10、30、100mg/kg/d，持续13周，结果100mg/kg/d组动物从给药第一周开始，给药1小时后观察到自发活动减少、减少、震颤、行为异常等症状，这些症状均在给药24小时后或恢复期消失，100mg/kg/d剂量组一些动物的体重和体重增加幅度轻度降低；30mg/kg/d以上组前列腺重量低于对照组，这与病理组织学检查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致；以上改变均可恢复，无毒性反应剂量为10mg/kg/d。 2)生殖毒性：一般生殖毒性试验中，雌、雄动物经口给药，剂量为3、30、300mg/kg，结果300mg/kg剂量组给药初期约1/2雄鼠出现流涎体征，雌鼠给药和妊娠期间体重增加，在交配前摄食量增多；30mg/kg以上剂量组雌鼠性周期延长，大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔发育未见异常。围产期生殖毒性试验中，300mg/kg剂量组幼鼠体重增加缓慢，10、100mg/kg剂量组母鼠分娩、F1代仔鼠发育、生殖能力均未见异常。 3)遗传毒性：小鼠微核试验、微生物回复突变试验及人血细胞染色体畸变试验结果均为阴性。
【药代动力学】口服吸收迅速，给药30分钟血药达峰，半衰期约为6小时。多次给药血清药物浓度与单次给药相同，本品原形药物4～5%、代谢物75%通过尿液排泄。动物试验体内主要分布于肝、胆、肾、脑和消化系统，中枢系统分布很少。
【生产厂家】丽珠集团丽珠制药厂
【批准文号】国药准字H20010186

瑞复啉

盐酸伊托必利片适用于功能性消化不良引起的各种症状，如：上腹不适，餐后饱胀，早饱、食欲不振，恶心，呕吐等。