【药品名称】

  通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊

  商品名称：奥美拉唑肠溶胶囊(湘江)

  英文名称：Omeprazole Enteric-coated Capsules

  拼音全码：AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang(XiangJiang)

【主要成份】 本品主要成份为：奥美拉唑。其化学名称为：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑。

【成 份】

   分子量：C17H19N3O3S

【性 状】 本品为胶囊剂，内含白色或类白色肠溶微丸。

【适应症/功能主治】 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症（胃泌素瘤）。

【规格型号】 20mg*14s

【用法用量】 口服，不可咀嚼。 1、消化性胃溃疡：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。 2、返流性食道炎：一次20～60mg（一次1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。 3、卓-艾氏综合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6粒）。若一日总剂量需超过80mg（4粒）时，应分两次服用。

【不良反应】 奥美拉唑肠溶胶囊耐受性良好、常见不良反应是腹泻、头痛、恶心。腹痛、胃肠胀气及便秘。偶见血清氨基转移酶（ALT，AST）增高。皮疹。眩晕、嗜睡、失眠等。这些不良反应通常是轻微的。可自动消失。与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应。但在有些病例中可发生胃煔膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁 忌】 对本品过敏者和严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】 1.治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。 2.肝肾功能不全者慎用。 3.本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内早释放而影响疗效。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。

【老年患者用药】 老年人一般使用本药不需要调整剂量，但应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 虽然动物实验表明：本品无胎儿毒性或致畸作用。但对孕妇—般不用，对哺乳期妇女也应慎用。

【药物相互作用】 本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等，当本品和上述药物一起使用时，应减少后者的用量。

【药物过量】 1、用药过量的表现包括：视物不清、意识模糊、出汗、嗜睡、口干、颜面潮红、头痛、恶心、心动过速或心律不齐等。 2、用药过量的处理：主要为对症和支持治疗。奥美拉唑不易被透析，如果意外过量服用应立即处理。

【药理毒理】 药理作用：质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+，K+-ATP酶（又称质子泵）的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】 口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量生物利用度增至约60%，血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的约80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【贮 藏】 遮光密封，置干燥处。

【包 装】 20mg*14粒/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20066724

【生产企业】 珠海润都制药股份有限公司