【药品名称】

  通用名称：富马酸比索洛尔片

  商品名称：富马酸比索洛尔片

  英文名称：Bisoprolol Fumarate Tablets

  拼音全码：FuMaSuanBiSuoLuoErPian

【主要成份】 主要成分为富马酸比索洛尔。化学名：1-[4-[[2-（1-甲基乙氧基）乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[（1-甲基乙基）胺基]-2-丙醇富马酸盐。

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 高血压、冠心病(心绞痛)。伴有心室收缩功能减退的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心苷类药物治疗。

【规格型号】 5mg*10s

【用法用量】 口服。一日1次，起始剂量2.5mg，最大剂量每日不超过10mg，请遵医嘱。对有轻微或中度肝肾功能不全者剂量不需调整，晚期肾功能不全(肌肝廓清率20毫升分)及严重肝功能不全者，每日剂量不宜超过10mg。

【不良反应】 1.服药初期可能出现有轻度乏力、胸闷、头晕、心动过缓、嗜睡、心悸、头痛和下肢浮肿等，继续服药后均自动减轻或消失。 2.在极少数情况下会出现胃肠紊乱（腹泻、便秘恶心、腹疼）及皮肤反应（如红斑、瘙痒）。 3.偶见血压明显下降，脉博缓慢或房室传导失常。 4.有时产生麻刺感或四肢冰凉，在极少情况下，会导致肌肉无力，肌肉痛性痉挛及泪少。 5.对间歇性跛行或雷诺现象的病人，服药初期，病情可能加重，原有心肌功能不全者亦可能病情加剧。 6.偶尔会出现气道阻力增加。 7.对伴有糖尿病年老患者，其糖耐量可能降低，并掩盖低血糖现（如心跳加快）。

【禁 忌】 1.休克房室传导障碍（二度和三度房室传导阻滞）、病窦综合症、窦房阻滞、心动过缓（50/分以下），血压过低，支气管哮喘外周循环障碍晚期。 2.肾上腺瘤（嗜铬细胞瘤），仅在使用α-受体阻断剂后方能服用本品。

【注意事项】 1.血糖浓度波动较大的糖尿病及酸中毒病人宜慎服。 2.肺功能不全,严重肝肾功能不全患者慎用。 3.中断治疗时应逐日递减剂量，与其他降压药合用时常需减量。 4.万一过量而引起心动过慢或血压过低时，须停服本品。必要时，可单独或连续使用如下药物，阿托品0.5mg～2.0mg静注，异丙喘宁缓慢静注适量；高血糖素1mg～5mg（或1mg～10mg）。 5.由于本品的降压作用，可能减弱病人驾车或操纵机器能力，尤其在初服用时或转换药物时以及与酒精同服为甚，但不致直接影响人的反应能力。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 不宜服用本品。

【老年患者用药】 请遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 怀孕期服本品时，为防止新生儿心动过缓、低血压、低血糖，应在预产期72小时前停用本品。若需继续服用，新生儿在娩出后48～72小时内应密切监护。

【药物相互作用】 1.本品与其他抗高血压药物并用时降压作用增强。 2.本品与利血平、甲基多巴、氯压定或氯苯醋胺咪联用可减慢心率。 3.与利血平联用时，需在本药停用几天之后才能停用利血平。 4.与心痛定联用能增强本品的抗高血压效果。 5.与异搏停或硫氮酮类钙离子拮抗剂或其他抗心律失常药共同使用时，需对病人监护，因可致低血压、心动过缓及其他。

【药物过量】 万一过量而引起心动过慢或血压过低时，须停服本品。必要时，可单独或连续使用如下药物，阿托品0.5mg～2.0mg静注，异丙喘宁缓慢静注适量，高血糖素1mg～5mg(或1mg～10mg)。

【药理毒理】 比索洛尔是一种高选择性的1－肾上腺受体拮抗剂，无内在拟交感活性和膜稳定活性。比索洛尔对支气管和血管平滑肌1－受体有高亲和力，对支气管和血管平滑肌和调节代谢的2－受体仅有很低的亲和力。因此，比索洛尔通常不会影响呼吸道阻力2－受体调节的代谢效应。比索洛尔在超出治疗剂量时仍具有1－受体选择性作用。对照的临床研究表明，每天10mg剂量的比索洛尔与每天100mg阿替洛尔，100mg美托洛尔或160mg普萘洛尔的效果相当。比索洛尔无明显的负性肌力效应。口服比索洛尔3－4小时后达到最大效应。

【药代动力学】 本品口服吸收迅速、完全，生物利用度高（90%），首过效应低（10%），血药浓度达峰时间1.7～3.0小时，稳定血药浓度在20～60gL，给药后肺、肾、肝含量最高，体内半衰期长（t1210小时）。该药的50%经肝脏代谢，50%由肾脏排泄，有平衡消除的特点。

【贮 藏】 密封，凉暗处保存。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字H10970082

【生产企业】 北京华素制药股份有限公司