【产品名称】注射用头孢替唑钠

拼音简码：ZSYTBTZN

【规格】1.0g

【功能主治/适应症】败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸系统感染的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。

【用法用量】1、成人：日用量为0．5～4g，分1～2次静脉给药或肌内注射。2、儿童：日用量为20～80mg／kg体重，分1～2次静脉给药或肌内注射。注射液的调配：1、静脉注射：溶于注射用水、生理盐水或5％葡萄糖，缓慢注射。2、静脉点滴：溶于生理盐水或5％葡萄糖注射液。3、肌内注射：溶于0．5％盐酸利多卡因注射液。注射液溶解时如因温度原因出现混浊，可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用，如需保存，在室温下必须于24小时内使用。

【不良反应】（1）休克：极少有休克发生，要进行严密观察。当有任何与本品使用有关的症状如：不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状时，应立即停止用药。（2）过敏症：当出现皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等症状时，应停止用药，进行必要的处理。（3）肾脏：罕见严重肾功能损害，但应定期检查肾功能，如发现异常应立即停止用药，进行必要处理。（4）血液：罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少等，当发现有上述异常时，应停止用药。（5）肝脏：罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加，有上述异常时，应立即停止用药。（6）消化系统：偶见恶心、呕吐或厌食，罕见如伪膜性肠炎等严重的肠炎。当有腹痛、腹泻发生时应立即停药给予适当处理。（7）呼吸系统：罕见PIE综合性的间质性肺炎，表现为发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多，当出现上述症状时应立即停止用药，并用肾上腺素等药物适当治疗。（8）菌群失调：罕见发生念珠菌病。（9）维生素缺乏症：罕见发生维生素K缺乏症和B组维生素缺乏症。（10）其他：罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。

【禁忌】1、对本品或头孢类抗生素有过敏史者。2、对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者禁用（本禁忌症仅适用于接受肌内注射的患者）。3、有下列情况的患者要慎重用药（1）对青霉素类有过敏史者。（2）本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者。（3）严重肾功能障碍患者，本制剂可持续在血中保持高的浓度，故应视肾功能损害的程度，相应调整剂量及用药时间。（4）对不能很好进食或需接受静脉营养的患者、年老患者、体弱者（因为有出现维生素K缺乏症的可能）要进行严密的临床观察。

【注意事项】1、为防止耐药菌的产生，用药前应进行细菌的敏感性试验，在能达到治疗效果的前提下，治疗时间应尽量短。2、为预防休克过敏反应的发生，用药前要详细询问病人过敏史。对头孢类或青霉素类过敏者应慎用本品。3、病人用药后应保持安静及接受观察。4、静脉内大量注射，偶尔可引起血管痛、血栓性静脉炎，故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。5、肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结，故不可在同一部位反复注射。6、肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。7、对诊断的干扰（1）应注意，在检测尿糖时，除试纸法外，用Benedict试剂、Fehling试剂及Clinitest试剂检验尿糖时，曾出现过假阳性现象。（2）有可能出现直接Coombs试验阳性。

【药物相互作用】（1）勿与肾毒药物并用，包括强利尿药呋塞米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖甙类抗生素等。（2）注射用头孢替唑钠与下列药物有配伍禁忌：盐酸金霉素、氨茶碱、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明等抗组胺药、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、维生素B族、维生素C等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女应权衡利弊应用。

【老年患者用药】对老年患者用药前后要进行严密的临床观察。

【药理毒理】本品为具有抗菌活性的头孢菌素类衍生物，作用机制为抑制细菌细胞壁的合成而发挥其抗菌活性。对革兰阳性菌，尤其是球菌，包括产青霉素酶和不产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎球菌、B组溶血性链球菌、草绿色链球菌、表皮葡萄球菌，以及白喉杆菌、炭疽杆菌皆相当敏感。对某些革兰阴性菌呈中度敏感，如大肠杆菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、奇异变形杆菌等。急性毒性试验结果：大鼠经静脉LD50为4300mg／kg，小鼠经静脉LD50为4700mg／kg。

【药代动力学】头孢替唑口服不能被胃肠道吸收，肌内注射1g，Tmax≥25分钟，Cmax为43μg／ml，t1／2为1．5小时。静脉注射1g，15分钟后Cmax约为74μg／ml，t1／2为0．41小时。本品主要在肝脏代谢，给药量的80％以上由尿排泄。

【贮藏】遮光，严封，在干燥阴凉处保存。

【生产厂家】广东博洲药业有限公司

【批准文号】国药准字H20073674