【药品名称】

  通用名称：奥美拉唑镁肠溶片

  商品名称：奥美拉唑镁肠溶片(洛赛克MUPS)

  英文名称：Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets

  拼音全码：AoMeiLaZuoMeiChangRongPian(LuoSaiKeMUPS)

【主要成份】 本品主要成份为奥美拉唑镁。化学名：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑。分子式：C17H19N3O3S分子量：345.41

【成 份】

   分子量：C17H19N3O3S

【性 状】 本品为双面凸的椭圆形肠溶片，另一面刻有“10MG”或“20MG”字样，每片含奥美拉唑镁分别为10.3毫克和20.6毫克的肠溶衣微丸，相当于奥美拉唑10毫克和20毫克。10毫克片为淡粉红色，20毫克片为粉红色。 剂型特性：奥美拉唑及奥美拉唑镁在酸性环境中不稳定，因此口服剂型由肠溶衣微丸组成。肠溶衣微丸非常小，每片20毫克口服片剂中大约含1000个肠溶衣微丸。

【适应症/功能主治】 适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、和反流性食管炎‘与抗生素联合用药，治疗幽门螺旋杆菌的十二指肠溃疡，治疗非甾体类抗炎药类相关的消化性溃疡或为十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡，胃十二指肠糜烂或消化不良等症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡，和反流向食管炎的长期治疗；用于胃食管返流病的烧心感和合反流对症治疗，溃疡样的对症治疗及酸相关性消化不良，用于卓--艾氏综合征的治疗。

【规格型号】 10mg*7s（Rx）

【用法用量】 口服。成人，一次1片，一日1次（每24小时），必要时可加服1片，用温开水送服。本品必须整片吞服，不可咀嚼或压碎，更不可将本品压碎于食物中服用。如吞咽本品困难，可将其分散于水或果汁中，在30分钟内服用。

【不良反应】 可有恶心、头痛、口干、无力、腹泻、便秘及胀气等症状。另有一些病人有皮肤潮红现象。

【禁 忌】 对奥美拉唑镁过敏者禁忌。

【注意事项】 1.使用不得超过7天，如症状未缓解，请咨询医师或药师。 2.两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。 3.本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛；呕血；便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。 4.肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。 5.假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就诊。 6.儿童使用本品应在医师指导下进行。 7.孕期、哺乳期妇女慎用。 8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 10.本品性状发生改变时禁止使用。 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.儿童必须在成人监护下使用。 13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。

【老年患者用药】 尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 单剂口服量高达400毫克时未见任何严重的症状，随剂量增加，清除率（一级药代动力学）没有改变，无需特别处理。

【药理毒理】 本品为H+,K+-ATP酶质子泵抑制剂，通过小肠吸收后，经血液循环，在胃壁浓集，从而抑制胃酸。

【药代动力学】 口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量生物利用度增至约60%，血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的约80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 双铝塑复合膜泡包装，7片/板/盒。

【有 效 期】 36 月

【执行标准】 JX20030008

【批准文号】 国药准字J20130092

【生产企业】 AstraZeneca AB(瑞典)(阿斯利康制药有限公司分装)