注射用头孢西丁钠-海易康闪药网

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包装规格：支

批准文号：国药准字H20057942

生产厂家：苏州二叶制药有限公司

件装量：600

包装单位：支

中包装：10

【产品名称】注射用头孢西丁钠
【规格】1g
【主要成份】本品主要成分为头孢西丁钠。
【性状】本品为白色至类白色粉末。
【功能主治/适应症】
注射用头孢西丁钠适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染：上下呼吸道感染、泌尿道感染包括无并发症的淋病、腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染、败血症（包括伤寒）、妇科感染、骨关节软组织感染、心内膜炎。特别适用需氧及厌氧混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。
【用法用量】1.肌内注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1-2g/次，每6-8小时一次。2.或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量：单纯性感染(肺炎、泌尿系感染、皮肤感染)，每日总剂量：3－4g，用法：每6-8小时1g，肌注或静滴；中、重度感染，每日总剂量：6－8g，用法：每4小时1g或6－8小时2g静滴；需大剂量抗生素治疗的感染(例气性坏疽)，每日总剂量：12g，用法：每4小时2g或6小时3g静滴。3.肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量，按下表进行：肾功能肌酐清除率剂量用药次数轻度损害，肌酐清除率为50-30ml/分，剂量1-2g，用药次数8-12小时一次；中度损害肌酐清除率为20-10ml/分，剂量1-2g，用药次数12-24小时一次；重度损害，肌酐清除率为9-15ml/分，剂量0.5-1.0g，用药次数12-24小时一次；肾衰肌酐清除率少于5ml/分，剂量0.5-1.0g，用药次数24-48小时一次。4.3个月以内婴儿不宜使用；3个月以上儿童每次13.3～26.7mg/kg，每6小时1次或每次20mg～40mg/kg，每8小时1次。5.围生期预防感染，剖腹产：脐带夹住时2g静注，4小时和8小时后各追加一次剂量；6.其他外科手术：术前1～1.5小时2g静注，以后24小时以内，每6小时用药1次，每次1g。7.注射用头孢西丁钠用于肌内注射，每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml灭菌注射用水；静滴时，1～2 g头孢西丁钠溶于50ml或100ml 0.9%氯化钠注射液或5%或10%葡萄糖注射液中。
【不良反应】不良反应轻微。最常见的局部反应：静脉注射后可出现血栓性静脉炎，肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变态反应（皮疹、瘙痒、嗜酸性细胞增多、发热、呼吸困难等）、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ACT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高。
【禁忌】对头孢西丁及其它头孢菌素类药过敏的患者禁用。
【注意事项】1.给药说明：(1)本品使用前须进行皮试，皮试阳性者不能使用。如遇休克反应，可按青霉素过敏性休克处理方法处理。(2)对6岁以下小儿及对利多卡因或酰胺类局部麻醉药过敏者，注射用头孢西丁钠不宜采用肌内注射。(3)头孢西丁钠与阿米卡星、氨曲南、红霉素、非格司亭、庆大霉素、氢化可的松、卡那霉素、甲硝唑、新霉素、奈替米星、去甲肾上腺素等药物属配伍禁忌。(4)用药期间及用药后一周内应避免饮酒、口服或静脉输入含乙醇的药物。(5)头孢西丁钠不宜用大量输液稀释，药液宜现配现用，不宜配制后久置。(6)溶液的配制：肌内注射时用1g头孢西丁钠和2mL无菌水或2g头孢西丁钠和4mL无菌水配制后注射。利多卡因可与头孢西丁混合成0.5%和1.0%的溶液注射以减轻肌内注射引起的疼痛。2.以下情况慎用：(1)孕妇及哺乳期妇女、早产儿、新生儿慎用。(2)高度过敏性体质、高龄体弱患者慎用。(3)严重肝、肾功能不全患者慎用。(4)胃肠道疾病，尤其是结肠炎病史患者慎用。3.药物对结果的影响：(1)少数患者用药后可出现天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高，尿素氮、肌酸、肌酐升高。(2)少数患者用药后可出现血色素降低，血小板、中性粒细胞减少，嗜酸粒细胞增多等。(3)使用本品时，应用碱性酒石酸铜试液进行尿糖试验可呈假阳性。4.长期用药时应常规监测患者肝、肾功能及血象。
【药物相互作用】1.头孢西丁钠与氨基糖苷类抗生素合用时，有协同抗菌作用，但合用时会增加肾毒性。2.注射用头孢西丁钠与速尿等强利尿剂合用时，可增加肾毒性。3.头孢西丁钠与丙磺舒合用时可延迟注射用头孢西丁钠的排泄，提高头孢西丁的血药浓度及延长半衰期。4.头孢西丁钠可影响酒精代谢，使血中乙醛浓度上升，导致双硫仑样反应(面部潮红、头痛、眩晕、腹痛、胃痛、恶心、呕吐、气促、心率加快、血压降低，以及嗜睡、幻觉等)。
【药理毒理】头孢西丁通过与一个或多个青霉素结合蛋白(PBPs)结合，抑制细菌分裂活跃的细胞的细胞壁生物合成，从而起抗菌作用。各菌种有其独特的青霉素结合蛋白，头孢西丁与各菌种青霉素结合蛋白的亲和力影响着该药物的抗菌谱。头孢西丁是一种头孢霉素衍生物，与头孢菌素不同之处在于其β-内酰胺环7号位上含有一个甲氧基。这种结构上的差异使头孢西丁在耐受革兰氏阴性菌所产生的β-内酰胺酶的降解作用方面与现有的头孢菌素衍生物不同。头孢西丁钠对革兰阳性菌中金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌或其它链球菌(除了肠球菌)的敏感菌株均有较强的抗菌作用。头孢西丁钠对革兰阴性菌中流感嗜血杆菌、克雷白杆菌、大肠埃希杆菌、摩氏摩根菌、紫茉莉变形菌、雷氏普罗威登斯菌和淋球菌的敏感菌株均有较强的抗菌作用。头孢西丁钠对厌氧菌中类杆菌(包括B组脆弱类杆菌)、梭状芽胞杆菌、消化球菌和消化链球菌的敏感菌株均有较强的抗菌作用。参考资料：头孢西丁钠是头霉素类抗生素，系是由链霉菌Streptomyces lactamdurans产生的甲氧头孢菌素C(Cephamycin C)，经半合成制得的一类新型抗生素，其母核与头孢菌素相似，且抗菌性能也类似，习惯上也被列入第二代头孢菌素类中。
【药物过量】药物过量的处理：主要是对症和支持治疗。(1) 对于急性过敏，给予常用药物(抗组胺药、皮质类固醇、肾上腺素或其它升压的胺类物质)，吸氧和保持气道通畅，包括气管插管。(2) 对于抗生素相关的伪膜性结肠炎，中到重度者，可能需要补充液体、电解质和蛋白；必要时还可能需要口服甲硝唑、地衣杆菌素、消胆胺或万古霉素。但对于严重的水样腹泻，不宜使用减少蠕动的止泻药。(3) 必要时可使用抗惊厥药。(4) 血液透析有助于清除血清中药物。
【药代动力学】头孢西丁钠口服不吸收，静脉或肌内注射后吸收迅速。健康成人静脉注射注射用头孢西丁钠1g，约5分钟后达血药浓度峰值，约为60-65μg/mL。肌内注射本品0.5g，0.5小时后血药浓度达峰值，约为12-23μg/mL。药物吸收后可广泛分布于内脏组织、皮肤和肌肉、骨与关节、痰液及腹水、胸水、羊水、脐带血中。内脏器官以肾、肺含量较高。本品极少向乳汁移行，也不易透过脑膜，但可透过胎盘屏障进入胎儿血循环。头孢西丁在体内几乎不发生生物代谢，其与血浆蛋白结合率约为37%，血清半衰期约为0.8小时。给药24小时后约80-90%药物以原形随尿液排泄，极少量从胆汁排泄。正常人反复给药未见蓄积现象。肾功能不全者，尤其是尿毒症无尿时，药物排泄时间明显延长；新生儿早产儿的药物排泄时间较成人延长2-2.5倍。血液透析可将部分头孢西丁从血清中清除。
【生产厂家】苏州二叶制药有限公司
【批准文号】国药准字H20057942
【生产地址】苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号