夫西地酸钠软膏-海易康闪药网

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包装规格：支

批准文号：国药准字H20173407

生产厂家：四川海思科制药有限公司

件装量：360

包装单位：支

中包装：1

【产品名称】夫西地酸钠软膏
【商品名/商标】
洁帕欣
【规格】2% 5g
【主要成份】夫西地酸钠。辅料为羊毛脂、十六醇、液状石蜡、白凡士林。
【性状】洁帕欣夫西地酸钠软膏为乳黄色至黄色软膏。
【功能主治/适应症】
本品用于治疗由金黄色葡萄球菌、链球菌和棒状杆菌的敏感菌株所引起的原发或继发的皮肤感染，可以单独使用或与全身治疗联合应用。夫西地酸局部给药可治疗的原发性皮肤感染包括：脓疱疮、浅表性毛囊炎、寻常须疮、甲沟炎和红癣。也可用于治疗湿疹样皮炎、接触性皮炎和切/擦伤的继发性皮肤感染。
【用法用量】皮肤外用。成人与儿童：不用纱布覆盖的皮损处：轻涂于患处，每天三次或四次；用纱布覆盖的皮损处：可以不需频繁使用。
【不良反应】对不良反应频率的估计是基于来自临床试验和自发报告数据的汇总分析。基于4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸软膏治疗的临床试验数据，不良反应的发生率为2.3%。治疗期间报告的最常见的不良反应是各种皮肤反应如瘙痒和皮疹，其次是给药部位的症状如疼痛和刺激，在不到1%的患者中发生。已报道有过敏反应和血管性水肿。从报告的最常见的不良反应开始，通过MedDRA系统分类(SOC)，列出了不良反应和个体的不良反应。在每个频率组内，不良反应的严重性呈降序排列。儿童患者：儿童不良反应的发生频率、类型和严重程度预计和成人相同。
【禁忌】对本品中的任何一种成份过敏者不能使用洁帕欣夫西地酸钠软膏。
【注意事项】据报道，局部使用本品可使金黄色葡萄球菌产生耐药性，和所有的抗生素-样，长期和反复使用可能会增加产生耐药性的风险。长期和反复使用可能会增加产生接触致敏的风险。本品含有鲸蜡醇和羊毛脂。这些赋形剂可引起局部皮肤反应(例如接触性皮炎)。当面部使用洁帕欣夫西地酸钠软膏时，应注意避开眼睛，因为软中的赋形剂可能会导致结膜刺激。
【药物相互作用】没有进行相互作用的研究。与全身给药的相互作用被认为是最小的，因为夫西地酸局部给药的全身吸收可忽略不计。
【孕妇及哺乳期妇女用药】一、妊娠妇女：预计妊娠期间使用没有影响，因为局部应用夫西地酸/夫西地酸钠软膏的全身暴露量可以忽略不计。在妊娠期间可以局部使用本品。二、哺乳期：预计哺乳期使用没有影响，因为局部应用夫西地酸/夫西地酸钠软的全身暴露量可以忽略不计。在哺乳期间可以局部使用夫西地酸软膏，但是建议避免在乳房上局部涂抹。三、生育能力：尚没有关于夫西地酸局部使用对生育力影响的临床研究。预计对女性的生育力没有潜在的影响，因为局部应用夫西地酸/夫西地酸钠软膏的全身暴露量可以忽略不计。
【药理毒理】夫西地酸是一有效的局部杀菌剂。夫西地酸及其盐类有水溶性、脂溶性和较强的表面活性，并且有不同寻常的渗透完整皮肤的能力。浓度为0.03-0.12mg/ml几乎可以抑制所有的金黄色葡萄球菌。局部应用夫西地酸对棒状杆菌、链球菌、奈瑟球菌及梭菌均有效。
【药物过量】不可能发生药物过量。除非是对夫西地酸或辅料过敏，偶尔误食夫西地酸软膏不会引起危险。夫西地酸总量(30g夫西地酸软膏含576mg夫西地酸)通常不超过夫西地酸每日口服剂量的总和，除了小于1岁或体重低于10kg的婴幼儿。虽然在这种情况下，这个年龄段的婴幼儿不可能误食整管软膏。辅料的浓度很低不会产生安全风险。
【药代动力学】体外试验证明夫西地酸可以渗透进入人完整的皮肤。渗透的程度取决于夫西地酸暴露的持续时间和皮肤的状况等因素。夫西地酸主要通过胆汁排泄，少量通过尿液排泄。
【贮藏】在25℃以下密封保存，置于儿童不能拿到的地方。
【有效期】24个月。
【生产厂家】四川海思科制药有限公司
【批准文号】国药准字H20173407

洁帕欣