【药品名称】
通用名称:甲钴胺片
商品名称:甲钴胺片
英文名称:Mecobalamin Tablets
拼音全码:JiaZuoAnPian
【主要成份】 本品主要成份为:甲钴胺。
【成 份】
化学名:ɑ-(5,6-二甲基苯并咪唑基)-Co-甲基-钴胺酰胺
分子量:C63H91CoN13O14P
【性 状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显红色或粉红色。
【适应症/功能主治】 周围神经病变。
【规格型号】 0.5mg*20s
【用法用量】 口服。通常成年人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。
【不良反应】 在总病例15180例中,146例(0.96%)出现不良反应。(调查不良反应发生频率结束时) 胃肠道:偶有(0.1%~5%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻; 过敏:少见(<0.1%)皮疹。
【禁 忌】 禁用于对甲钴胺有过敏史的患者。
【注意事项】 1.如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。2.从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。
【药理毒理】 药理作用:本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。 毒理研究 生殖毒性在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2,2.0,20mg/Kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
【药代动力学】 详见说明书。
【贮 藏】 室温,开封后避光避潮
【包 装】 药用铝塑复合板包装,每盒20片。
【有 效 期】 18 月
【批准文号】 国药准字H20041767
【生产企业】 亚宝药业集团股份有限公司